ラクチュロースは、特に浸透圧の下剤特性と、腸の健康を促進する際のプレバイオティクスとしての役割で、その医薬品用途でよく知られています。
しかし、近年、ラクチュロースは独自の特性に対する化粧品業界の関心を集めていますが、より多くの研究と規制のクリアランスが必要です

化粧品の潜在的なアプリケーションとメカニズム
化粧品へのラクチュロースの適用は、主にその2つの重要な属性に依存します:そのプレバイオティクスの性質とそのフメクタント特性。
プレバイオティクス機能:新たな証拠は、局所的に適用されたプレバイオティクスとしてのラクチュロースが皮膚微生物叢の組成を調節し、皮膚バリアパラメーターと炎症マーカーの測定可能な改善をもたらす可能性があることを示唆しています。
フメクタント特性:他の糖分子と同様に、ラクチュロースには、大気とより深い皮膚層の両方から水分子を引き付けて結合できるヒドロキシル基が含まれています。この吸湿性の特性は、それを潜在的なフメクタントとして資格を与え、角質層水和湿気を強化しながら、頭蓋骨水損失(TEWL)を減らします。その結果、ラクチュロースは皮膚の水分補給を改善し、供給を増やし、よりスムーズなテクスチャーを促進する可能性があります。グリセリンやヒアルロン酸などの従来のフメクタントに匹敵する利点を提供し、プレバイオティクス活性の利点があります。
なだめるような抗炎症の可能性:より広範な生物学的研究からの新たな証拠は、ラクチュロースが軽度の抗炎症特性を持っている可能性があることを示唆しています。これらの効果が局所用途で実証されている場合、ラクチュロースは、紅斑の減少や皮膚の快適性の改善などの潜在的な利点を持つ、刺激性または敏感な肌の状態を標的とするスキンケア製剤で価値があることが証明される可能性があります。
ラクチュロースの化粧品アプリケーションに関する包括的な臨床データはまだ開発されていますが、プレバイオティクスおよびフメクタントとしての検証された役割は、現代のミクロビオームに焦点を当てた化粧品戦略と協力して、スキンケア製剤の統合を科学的にサポートしています。
科学的支援と文献
特に化粧品のラクチュロースに関する大規模な臨床試験はまだ出現していますが、その可能性をサポートする基本的な研究があります。
プレバイオティクス研究:腸内微生物叢に関する研究は、ラクチュロースのプレバイオティクス効果を広範囲に記録しています。有益な細菌に選択的に給餌するという原則は、皮膚に翻訳可能です。いくつかのin vitroおよび予備的なex in vivo研究は、皮膚微生物叢に対する糖を含むさまざまなプレバイオティクスの効果を調査し始めています。例えば、Jung et al。 (2019)「皮膚科学のプレバイオティクス:レビュー」(アメリカ皮膚科学アカデミーのジャーナル)皮膚のプレバイオティクスの一般的な概念について議論します。これは、ラクチュロースのような化合物を使用するための理論的根拠を間接的に支持しています。ラクチュロースのみに焦点を合わせていませんが、皮膚ミクロビオームとプレバイオティクスのレビューは理論的な枠組みを提供します。
フメクタント特性:ラクチュロースの化学構造は、他の二糖と同様に、固体能力を本質的に示唆しています。さまざまな糖の水結合能力に関する比較研究は、より直接的な証拠を提供する可能性があります。
安全データ:ラクチュロースの広範な医薬品使用は、内部消費のための堅牢な安全性プロファイルを提供し、低毒性を示しています。局所アプリケーションにはさまざまな考慮事項がありますが、この一般的な安全性プロファイルは肯定的な指標です。
スタンドアロンの有効成分としてのラクチュロースを使用した特定のピアレビューされた美容有効性研究は、確立された成分と比較してあまり一般的ではないことに注意することが重要です。その美容使用に関する現在の証拠のほとんどは、その既知の生物学的および化学的特性から外挿されています。
主要市場全体の規制状況
中国:ラクチュロースはです含まれていますで「中国の既存の化粧品成分の在庫(IECIC 2021)」(中国已使用化妆品原料目录)。これは、中国で承認された化粧品成分として認識されていることを意味し、メーカーは、関連する安全基準と使用制限(ある場合)に準拠していれば、新しい成分登録を必要とせずに製剤で使用できます。そのIECIC数は05584です。
欧州連合(EU):ラクチュロースはですリストされていますでCOSINGデータベース(化粧品成分データベース)、美容物質と成分に関する情報の公式EUデータベースです。そのINCI(化粧品成分の国際的な命名法)の名前ラクチュロース。これは、それがEU内の受け入れられている化粧品成分であることを意味します。
米国(米国):米国には、中国やEUのような承認された化粧品成分の包括的な「白いリスト」はありません。代わりに、FDA(食品医薬品局)主に、市場後の監視を通じて化粧品を規制します。特に証明されない限り、成分は一般に安全であると見なされます。ラクチュロースはです明示的にリストされていませんFDAの自主的な化粧品登録プログラム(VCRP)成分データベースでは、メーカーが広く使用されている化粧品成分としてですが、その使用は禁止されていません。そのステータスは、安全で適切にラベル付けされている限り、一般に「受け入れられます」。
他の地域(例:日本、韓国):ラクチュロースは一般的です受け入れられました日本や韓国のような多くのアジア市場では、しばしばEUと同様の原則に従っているか、それが含まれている場所に特定の成分リストを持っています。医薬品とその非毒性プロファイルでの広範な使用は、その受け入れに貢献しています。
結論
プレバイオティクス剤とフメクタントの両方としてのラクチュロースの二重機能は、高度なスキンケア製剤の多機能成分としてそれを確立します。主要なグローバル市場(例えば、EU cosing、米国FDA OTCモノグラフ)におけるその規制のクリアランスは、確立された安全性と生物活性を確認します。進行中の臨床研究は、皮膚微小環境とバリアの恒常性の調節における最大限の可能性を解明することを目的としています。」

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ソース:
eu cosingデータベース(https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/)
皮膚科療法(2018)、「皮膚科のプレバイオティクス」
中国IECIC(2021エディション)
